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GMP质量管理

公司行业:
镇江制药/生物工程招聘
公司规模:
20-49人
公司所在地:
镇江(进入镇江招聘网
公司性质:
其他
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职位编号:86977255 职位描述 (镇江GMP质量管理招聘 )
职位描述/要求:

1、完成GMP认证,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP执行情况;

2、起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件;

3、完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立;

4、协助组织验证工作;

5、负责变更控制,实施对生产过程的监督及偏差处理;

6、协助组织质量管理体系的内审和管理评审工作,并监督改进和落实情况;

7、协助上级配合药监局检查资料的完善及整理及备案管理。

任职要求:

1、医学检验或临床检验及相关的专业,本科及以上学历,有相关工作经验专业可放宽;

2、了解欧盟GMP,美国cGMP,中国GMP法规,ISO及ICH,验证方面指导文件;

3、QA\QC相关工作2年以上经验,具备临床检验资格证优先;

4、熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先;

5、具有执业药师、医疗器械内审员和cGMP认证经验优先;

6、良好的沟通协调能力、计算办公技能;

7、良好的英文读写能力,独立完成相关文献的检索,专利申请。

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职位类别:
其他生物制药类职位
更新日期:
2018/3/13
职位性质:
全职
工作地点:
镇江
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
2人
最低工作年限:
1-2年
月薪范围:
4500-5999元/月
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镇江健吾再生医学科技有限公司联系方式:

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镇江健吾再生医学科技有限公司简介

再生医学有望解决目前医疗技术解决不了的人类医学难题,并为人类的抗衰老及延年益寿提供新的技术。国家《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”国家基础研究专项规划》等均将再生医学列为重点发展领域。

中国再生医学小镇坐落于享有“山水花园城市”、“天下第一江山”美誉的镇江,核心区位于国家级镇江经济技术开发区所属的镇江国家大学科技园。再生医学小镇建设已经启动,现招聘首批再生医学工作人员。

公司地址:镇江新区丁卯楚桥路99号


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